Caighdeán na rialachán

I 1965, cheap an Comhphobal Eorpach an Treoir Leigheasra (65/CEE) chun na dlíthe agus na rialacháin a bhaineann le leigheasra plandaí a aontú i measc tíortha.I 1988, chuir an Comhphobal Eorpach le chéile na Treoirlínte um Bainistiú Táirgí Luibhe, inar luadh go soiléir: “Is cineál míochaine í an leigheas luibhe, agus níl sna comhábhair ghníomhacha atá inti ach plandaí nó ullmhóidí de leigheas luibhe.Ní mór cógais luibhe a cheadúnú lena ndíol.Ní mór caighdeáin cháilíochta, sábháilteachta agus éifeachtúlachta a chomhlíonadh sular féidir táirge a chur ar an margadh.”Ní mór an fhaisnéis seo a leanas a sholáthar san iarratas ar cheadúnas: 1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil na gcomhpháirteanna;2. Cur síos ar an modh déantúsaíochta;3. Rialú na n-ábhar tosaigh;4. Rialú cáilíochta agus sainaithint le déanamh go rialta;5. Rialú cáilíochta agus breithmheas ar tháirgí críochnaithe;6. Cobhsaíocht a shainaithint.I 1990, mhol an Comhphobal Eorpach DCD do tháirgeadh leigheasanna luibhe.
I mí na Nollag 2005, cláraíodh leigheas traidisiúnta KlosterfrauMelisana go rathúil sa Ghearmáin.Is éard atá sa táirge seo go príomha féar balsam, cumhráin sibhialta, angelica, ginger, clove, galangal, Eurogentian, teannas meabhrach agus imní a chóireáil, tinneas cinn, dysmenorrhea, caillteanas appetite, dyspepsia, fuar agus mar sin de.Sa RA, tá na céadta iarratas ar chlárú leigheasanna traidisiúnta, ach go dtí seo níl aon iarratas ar leigheas traidisiúnta Síneach.

Is é coincheap bunúsach na ndrugaí sna Stáit Aontaithe ná gur chóir go mbeadh an comhdhéanamh ceimiceach soiléir, agus i gcás ullmhóidí cumaisc, ba cheart go mbeadh cógasdinimic gach comhpháirte ceimiceacha agus éifeachtaí a n-idirghníomhaíochtaí ar éifeachtúlacht agus ar thocsaineacht soiléir.Faoi thionchar coincheap orthodox na míochaine mar a thugtar air, tá tuiscint an-lag ag FDA na SA ar leigheas plandaí, lena n-áirítear leigheas traidisiúnta na Síne, agus mar sin ní aithníonn sé leigheas plandaí nádúrtha mar leigheas.Mar sin féin, faoi bhrú caiteachais ollmhór ar chúram leighis agus tuairim láidir an phobail, rith Comhdháil na Stát Aontaithe an tAcht um Oideachas Sláinte um Fhorlíonadh Diet (DSHEA) i 1994 trí iarrachtaí gan staonadh agus stocaireacht roinnt fiontar beag agus meánmhéide, a liostaigh leigheas plandaí nádúrtha lena n-áirítear. leigheas Sínis traidisiúnta mar fhorlíonadh chothaithe.Is féidir a rá gur táirge speisialta é forlíonadh aiste bia idir bia agus leigheas.Cé nach féidir an tásc sonrach a chur in iúl, is féidir a fheidhm cúram sláinte a chur in iúl.

Tá stádas dlíthiúil ag leigheasanna luibhe nádúrtha a tháirgtear agus a dhíoltar sna Stáit Aontaithe, is é sin, aithnítear iad le húsáid chun galair a chosc agus a chóireáil.Sa bhliain 2000, mar fhreagra ar éileamh ón bpobal, chinn Uachtarán na Stát Aontaithe “****** Comhairle Beartais ar Leigheas Comhlántach agus Malartach” a bhunú, agus cheap an tUachtarán 20 comhalta go díreach chun na treoirlínte beartais chomhlántacha a phlé. agus leigheas malartach agus a luach féideartha a fhiosrú.Ina thuarascáil oifigiúil don Uachtarán agus don Chomhdháil in 2002, chuir ****** “leighis thraidisiúnta na Síne” san áireamh sa chóras leigheas comhlántach agus malartach.

Le blianta beaga anuas, tá an FDA tar éis bainistiú rialála leigheasanna luibhe nádúrtha a neartú.In 2003, thosaigh sé ar bhainistíocht GMP d’fhorlíonta aiste bia a chur i bhfeidhm agus leag sé síos caighdeáin dhian maidir le táirgeadh agus lipéadú forlíontaí aiste bia.D'fhoilsigh an FDA na Treoirlínte um Fhorbairt Drugaí Plandaí ar líne agus d'iarr sé tuairimí ar fud an domhain.Léiríonn na Treoirphrionsabail go soiléir go bhfuil leigheasanna luibheolaíocha difriúil ó leigheasanna ceimiceacha, agus mar sin ba cheart go mbeadh a gceanglais theicniúla difriúil ó na cinn dheireanacha freisin, agus léiríonn siad roinnt tréithe de chógais luibheolaíocha: is gnách go mbíonn comhdhéanamh ceimiceach leigheasanna luibheolaíocha ina meascán d’ilchodanna, in áit. ná comhdhúil amháin;Níl na ceimiceáin go léir i gcógas luibhe ****** soiléir;I bhformhór na gcásanna, ní chinntear comhábhair ghníomhacha na gcógas luibhe ******;I gcásanna áirithe, níl gníomhaíocht bhitheolaíoch na míochaine plandaí ****** cinnte agus soiléir;Tá go leor modheolaíochtaí chun leigheasanna luibhe a ullmhú agus a phróiseáil den chuid is mó eimpíreach;Tá taithí fhairsing agus fhadtéarmach ag luibheolaíocht ar fheidhmiú an duine.Níor aimsíodh aon fho-iarmhairtí tocsaineacha soiléire maidir le cur i bhfeidhm fadtéarmach agus forleathan na míochaine luibhe i gcorp an duine.Margaíodh roinnt leigheasanna luibhe mar tháirgí sláinte nó mar fhorlíonta cothaitheacha.

Bunaithe ar thuiscint FDA ar dhrugaí plandaí, tá na ceanglais theicniúla maidir le drugaí plandaí sna Treoirphrionsabail difriúil ó na ceanglais maidir le drugaí ceimiceacha, lena n-áirítear: tá na ceanglais theicniúla le haghaidh taighde réamhchliniciúil sách scaoilte;Is féidir an tástáil chógaschinéiteach a láimhseáil go solúbtha.Cóireáil speisialta le haghaidh ullmhóidí luibhe cumaisc;Éilíonn teicneolaíocht cógaisíochta próiseáil solúbtha;Laghdaíodh ceanglais theicniúla na cógaseolaíochta agus na tocsaineolaíochta.Léiríonn na treoirlínte céim cháilíochtúil i gcur chuige an FDA i leith leigheasanna luibhe nádúrtha, lena n-áirítear leigheasanna traidisiúnta Síneacha.Chruthaigh an t-athrú mór ar bheartas rialtas Mheiriceá ar leigheas luibhe na bunchoinníollacha chun leigheas luibhe a chur isteach i margadh Mheiriceá.
Chomh maith le Veregen, atá ceadaithe cheana féin, tá thart ar 60 go 70 luibheolaíocht ar an bpíblíne go dtí seo.